細胞回収用のシングルユース仕様遠心分離機の実証試験

アルファ・ラバルCultureOneは、シングルユースコンポーネントのみで構成された高効率で広い流量レンジに対応した遠心分離システムです。CultureOneは、今日のシングルユースのバイオ医薬品処理における課題に対応するために設計されています。このレポートでは、アルファ・ラバルが長年培ってきた分離技術により、CultureOneがバイオプロセスの培養液の細胞分離および製品回収において、穏やかな処理と歩留まりの向上を実現している結果が紹介されています。特定の条件では、最大98%の製品回収率を可能にすることも示されています。

レポートの概要

このレポート（英語）では、培養液に衝撃を与えない穏やかな供給により細胞破砕を最小限に抑えた効率的な分離プロセスを実現する、独自のヘルメチックデザイン（密閉設計）とトップストリーム機能といった回転体の構造にも注目してCultureOneの設計を検証しています。具体的には以下の点について明らかにしています。

・独自のトップストリーム機能により、シアシニング（剪断薄片化）された濃縮細胞懸濁液を穏やかに取り扱うことで、タンパク質生成メカニズムを維持したまま細胞を回収できること

・最大98%の製品回収率を達成できること

・密閉設計による穏やかな培養液処理で細胞破砕を最小限に抑えることが可能なこと

・遠心分離工程後のフィルターの効率を最大900l/m2までにできること

・プロセスの乱れや過酷な運転条件にも効果的に対応できるように設計されたシステムであること

“このPoC（概念実証）試験を通じて、軽液の低濁度と高い濾過性を達成しながら、CHO細胞の高濃度培養液を連続的に流すことが可能であることが示されました。その結果、高い回収率が得られただけでなく、培養液の供給経路や回転体内での細胞破砕が減少したことも好ましい結果でした。”