Culturefuge

穏やかな製品の加速

Culturefugeは、細胞培養やその他の剪断の影響を受けやすい生物学的物質をやさしく処理するために特別に開発された一連の分離機です。独自の中空スピンドルの概念により、分離機の回転速度への供給液体の穏やかな加速を可能にし、それにより細胞溶解を最小にします。これにより、不要な細胞内タンパク質の放出を防ぎ、または壊れやすいタンパク質沈殿物の破壊を最小限に抑えます。これにより、歩留まりが向上し、下流工程が最適化されます。

スケーラブル細胞培養分離機

細胞培養発酵および気密条件下での連続細胞採取に理想的なCulturefuge分離機は安定した製品品質を提供し、パイロットプラントでの使用から本格的な生産まで正確かつ確実にスケールアップできます。

密閉型細胞培養分離機

Culturefugeは完全密閉型の分離機で、分離機ボウル内の気体と液体の接触を効果的に排除します。これは、下流の濾過プロセスにおいて問題を引き起こす可能性がある空気の混入を防ぎます。さらに、流量制御装置を下流に配置することができ、それによって、障害物のないフルボアの供給の配置を導入できます。 

衛生設計

Culturefugeは、加工に関する厳しい規制要件を満たす材料を使用して設計されています。衛生的な操作条件を維持するために、この細胞培養分離機は、大規模な分解やSIP（滅菌）およびCIP（定置洗浄）システムを使用した組み立てを必要とせずに、自動的に洗浄および消毒できます。さらに、最大限の衛生状態を実現するために、 流水洗浄ノズルにより、遠心分離機ボウルの外側、サイクロンとフレームフードの内側をフラッシング洗浄します。

完全分離システム

アルファ・ラバル Culturefugeは、水平駆動軸、ウォームギア、潤滑油浴および中空垂直ボウルスピンドルを備えた固定ベースフレームに取り付けられたディスクスタック分離機、ならびに整備用の液体とプロセス液用の配管で構成されるスキッドマウント型分離システムとして供給されます。これには、スターター、プログラム可能なプログラマブル･ロジック･コントローラー（PLC）システムおよび空気ユニットが備わっています。

細胞培養分離器の設計は、ASMEおよびPEDを含むほとんどの主要な圧力容器の仕様に準拠しています。

設計オプション

• 超精密電解研磨を施した製品接触面
• 固相輸送用の蒸気滅菌ポンプ
• スキッドモジュール・ユニットは、開放運転、封じ込め運転、蒸気による不活化可能な運転、蒸気滅菌が可能な無菌運転からの選択可能。

Culturefugeの範囲

• Culturefuge 100：容量範囲が200～2,000 L/hのパイロットプラントと小規模生産用
• Culturefuge 200：容量範囲が1,000～5,000 L/hの中規模生産用
• Culturefuge 300：容量範囲が2,000～8,000 L/hの中規模生産と大規模生産用
• Culturefuge 400：容量範囲が5,000～20,000L/hの大規模生産用
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ご要望に応じて、バリデーションサポートサービスと、当社内の試験施設での工場立会い検査（FAT）を提供しています。