細胞培養の工程

生物学的製剤の製造で成功するには、細胞培養や回収から薬剤やワクチンの完成品までのプロセスにおいて、完全性を確保することが不可欠です。アルファ･ラバルは、製剤プロセスの専門知識および細胞破壊防止に注意した製品の取り扱い、清浄度、信頼性および性能に関する高い基準を満たす衛生設備の包括的なラインナップを活用して、これらの課題に対応します。

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人用・動物用医薬品の製造

生物学的製剤の製造においては、重要なプロセスでの完全性が求められます。法規制の順守、汚染リスクの最小化、適切な製品の取り扱い、コスト効率に優れた運用といった要素を考慮に入れる必要があります。アルファ･ラバルは、全工程における要求事項を満たす豊富な専門知識と幅広い衛生設備を有しています。

重要なプロセスにおいて、計測、ポンプ流送、分離、輸送、加熱、冷却、撹拌や混合、自動化、制御、洗浄といった工程のいずれの場合でも、アルファ･ラバルは、人用・動物用医薬品の製造で要求されるほぼすべてのものや、エンジニアリングの経験に裏打ちされたcGMPに準拠する生産に適した衛生的で信頼のおける機器、アプリケーションの知識、カスタマイズされた据え付け、完全なバリデーションのサポート体制を有しています。すべてのコンポーネントは、優良な文書化の実践（GDP）に基づいた包括的な文書パッケージとともに提供されます。アルファ･ラバルの UltraPure遠心ポンプ、バルブ、タンク用機器および熱交換器に関して、当社はアルファ･ラバルQ-docパッケージを用意しており、製品と接触する部品すべてにおいて完全なトレーサビリティが確保されています。